3Q決算を踏まえた評価点
TissueBlue™のロイヤリティ不計上で売上高は51百万円（前年比▲82.7%）に減少。一方、研究開発費を349百万円（同▲34.8%）に抑え、営業損失は▲483百万円と前年▲478百万円並みにとどめた。借入金の期限前返済で負債を圧縮し、10月には新株予約権と社債でH-1337の開発資金の調達枠を確保。財務とパイプラインの両面で次の開発段階に向けた体制を整えた四半期。
- 販管費535百万円（同▲28.2%）。前年同期のH-1337米国後期第Ⅱ相試験費用がなくなり、売上の減少分▲246百万円の大半を費用減で吸収
- グラアルファ®配合点眼液は国内とアジアで順調に推移。3Q単独売上18百万円で2Q並み、安定ロイヤリティとして機能（当レポート試算）
- K-321は3月に残る1本のグローバル第Ⅲ相試験の観察期間を終え、全試験の観察が完了。データ解析段階に移行
- 有利子負債は605百万円から75百万円に減少し、自己資本比率90.3%に上昇。10月に第2回無担保社債500百万円を無利息で調達
- 3月に千寿製薬とH-1337のオプション契約を締結し、194百万円の出資を受入れ。提携先の資金を活用した日本先行開発に移行
3Q決算を踏まえた懸念点
売上高の通期計画300百万円に対する進捗率は17.2%にとどまり、計画達成はTissueBlue™の契約延長の合意時期と条件に大きく依存。現金及び預金は849百万円と期初から860百万円減少しており、今後の開発資金は行使価額修正条項付新株予約権の行使進捗に左右される構造。
- TissueBlue™は2025年12月のDORC社とのライセンス契約満了後、延長条件を協議中。3Q累計ではロイヤリティ計上がゼロ
- 第14回新株予約権の潜在株式数3,900万株は、発行済株式数の67.7%に相当（当レポート試算）。行使価額は株価の90%に修正され、下限は44円
- 第2回社債500百万円は2027年10月29日が満期。償還は新株予約権の行使代金で行う設計のため、行使が遅れると償還負担が残る
- K-321はマイルストーン収入がなく、収益は上市後のロイヤリティのみ。データ解析の結果が出ても、すぐに業績へ反映される構造ではない
- 継続企業の前提に関する重要事象等の記載が継続。会社は資金確保を理由に重要な不確実性はないと説明
注目点/今後確認したいポイント
- TissueBlue™の契約延長の合意時期と条件。4Q単独で249百万円が必要な通期売上計画にどの程度寄与するかが焦点。
- K-321グローバル第Ⅲ相試験の解析結果と、興和による承認申請に向けた工程。上市後のロイヤリティのみが収益源となるため、上市時期の見通しが重要。
- Bondlidoの米国販売ライセンス契約の締結と2026年内の上市、ならびに第14回新株予約権の行使進捗とH-1337国内臨床試験の開始時期。
- TissueBlue™の契約延長の対象地域・料率・合意時期、および空白期間分のロイヤリティの扱い
- 通期売上計画300百万円の前提内訳とTissueBlue™・Bondlidoの寄与見込み
- K-321トップライン結果の公表時期と興和の申請・上市スケジュール
- 第14回新株予約権の行使見通し、希薄化の管理方針と社債償還計画
- H-1337国内臨床試験の開始時期、千寿製薬のオプション行使条件と米国開発の再開判断基準
主要業績ハイライト
| 勘定科目 | 数値 | 前年同期比 |
|---|---|---|
| 売上高 | 51百万円 | ▲82.7% |
| 売上総利益 | 51百万円 | ▲80.7% |
| 販売費及び一般管理費 | 535百万円 | ▲28.2% |
| └ 研究開発費 | 349百万円 | ▲34.8% |
| └ その他販管費 | 185百万円 | ▲11.5% |
| 営業利益 | ▲483百万円 | 前年▲478百万円 |
| 経常利益 | ▲501百万円 | 前年▲491百万円 |
| └ 支払利息 | 11百万円 | +83.0% |
| └ 新株発行費 | 6百万円 | 前年6百万円 |
| 親会社株主に帰属する四半期純利益 | ▲502百万円 | 前年▲492百万円 |
| EPS | ▲8.91円 | 前年▲10.75円 |
| 期中平均株式数 | 56,335,202株 | +22.9% |
- 売上原価はゼロ（前年30百万円）で、売上総利益率は100.0%
- 損失額は前年並みだが、期中平均株式数の22.9%増加によりEPSの損失幅は縮小
- 経常損失には支払利息と、第三者割当増資などに伴う新株発行費を計上
事業セグメント別の業績
創薬事業の単一セグメント。3Q累計の売上はグラアルファ®配合点眼液のロイヤリティのみで構成され、TissueBlue™のロイヤリティがなくなったことが前年比減収の背景。
セグメント別業績表
| セグメント名 | 売上高 | 前年同期比 | 営業利益 | 前年同期比 | 利益率 |
|---|---|---|---|---|---|
| 創薬事業 | 51百万円 | ▲82.7% | ▲483百万円 | - | ▲939.3% |
- グラアルファ®配合点眼液（日本・アジア、興和）：国内とアジアで販売が順調。四半期売上は1Q 15百万円、2Q 18百万円、3Q 18百万円で推移（当レポート試算）
- Bondlido（米国、メドレックスと共同開発）：承認取得済み。5月にメドレックスとTerrain Pharmaceuticalsが販売提携の基本条件で合意し、2026年内の上市を準備中
- K-321（フックス角膜内皮変性症、興和）：グローバル第Ⅲ相試験の観察期間が全て完了し、データ解析中。収益はマイルストーンがなく、上市後のロイヤリティのみ
- TissueBlue™（米国、DORC社）：2025年12月にライセンス契約が満了し、特許存続地域での延長を協議中。3Q累計のロイヤリティ計上はゼロ
- H-1337（緑内障、米国）：日本での開発先行に方針を転換し、米国第Ⅲ相試験の開始時期は日本での進捗を踏まえ再検討。日本では臨床試験に向けた非臨床試験を実施中
業績予想比の進捗率
売上高の進捗率は17.2%で、通期計画の達成には4Q単独で249百万円が必要（当レポート試算）。前年4Q単独の90百万円を上回る水準であり、TissueBlue™の契約延長の合意とその計上内容が計画達成の鍵となる。営業損失の進捗率は61.9%と、前年同期の通期実績比77.2%を下回る（いずれも当レポート試算）。4Q単独で297百万円までの営業損失が計画の範囲内であり、3Q単独の171百万円と比べて費用面には余地がある（当レポート試算）。
| 勘定科目 | 数値 (第3四半期累積) | 通期計画 | 進捗率 |
|---|---|---|---|
| 売上高 | 51百万円 | 300百万円 | 17.2% |
| 営業利益 | ▲483百万円 | ▲780百万円 | 61.9% |
| 経常利益 | ▲501百万円 | ▲800百万円 | 62.6% |
| 純利益 | ▲502百万円 | ▲800百万円 | 62.8% |
| EPS | ▲8.91円 | ▲14.75円 | 60.4% |
業績予想の変更有無
2026年2月13日公表の通期予想（売上高300百万円、営業損失▲780百万円、純損失▲800百万円）を据え置き。売上計画の達成は4QにおけるTissueBlue™の契約延長合意が前提となる構図であり、合意時期と条件が通期着地を左右する。
株主還元への言及
2026年12月期の期末配当予想は0.00円で、無配を継続。自己株式取得の方針に変更なし。
財務状況
借入金の期限前返済で有利子負債を75百万円まで圧縮し、自己資本比率は90.3%に上昇。現金及び預金は849百万円に減少しており、10月発行の第14回新株予約権と第2回無担保社債500百万円による資金補強を前提とした資金構造。
- 主要数値
- レバレッジ指標
| 勘定科目 | 数値 | 補足情報 |
|---|---|---|
| 現金及び預金 | 849百万円 | 前期末比▲50.3% |
| 売掛金 | 113百万円 | 前期末94百万円 |
| 貯蔵品 | 122百万円 | 前期末比+41.0% |
| 総資産 | 1,372百万円 | 前期末比▲36.7% |
| 自己資本 | 1,238百万円 | 前期末比▲13.7% |
| 有利子負債 | 75百万円 | 前期末605百万円 |
| └ 1年内返済予定の長期借入金 | 25百万円 | 前期末99百万円 |
| └ 長期借入金 | 50百万円 | 前期末506百万円 |
| ネットキャッシュ | 774百万円 | 当レポート試算 |
| EBITDA | ▲478百万円 | 営業利益＋減価償却費（当レポート試算） |
| 指標 | 数値 | 補足 |
|---|---|---|
| Debt/Equity | 0.06倍 | 前期末0.42倍（当レポート試算） |
| 自己資本比率 | 90.3% | 前期末66.1%（会社開示） |
決算発表と同時に出た適時開示
- 2026/11/12東証スタンダード市場への市場区分変更を申請。上場市場の位置付け変更に向けた手続きに着手（東京証券取引所スタンダード市場への市場区分変更申請に関するお知らせ）
- 2026/11/123Q累計における営業外収益・営業外費用の計上を公表（営業外収益及び営業外費用の計上に関するお知らせ）
足許四半期中の主要発表
- 2026/09/03緑内障治療剤H-1337の国内開発計画を決定。千寿製薬とのオプション契約を受けた日本先行開発を具体化
- 2026/09/04金融機関からの借入金の一部を期限前に返済。有利子負債は前期末の605百万円から75百万円に減少
- 2026/09/14第13回新株予約権を取得・消却し、第14回新株予約権と第2回無担保社債の発行を決議。資金使途はH-1337の開発
- 2026/10/01第14回新株予約権と第2回社債500百万円の払込が完了。新株予約権はグロース・キャピタル、社債は同社とネクストグロースに割当
- 2026/10/30Bondlidoの米国販売提携と上市時期に関する続報を開示。8/31、9/30に続く同名の開示
過去1年間の大量保有報告/重要提案
- グロース・キャピタル株式会社: 43.0%→41.9%（2026/10/28） - 純投資。株券等の内訳の変更と保有割合の1%以上の減少
- グロース・キャピタル株式会社: 新規→43.0%（2026/10/01） - 純投資。第14回新株予約権の割当日に新規報告
- 日髙 有一: 9.0%→9.7%（2026/09/14） - 代表取締役社長として安定株主の立場での長期保有。担保契約等の重要な契約の締結による報告
- 日髙 有一: 11.1%→9.0%（2026/05/12） - 代表取締役社長として安定株主の立場での長期保有。保有割合が1%以上減少
- 株式会社SBI証券: 5.5%→4.5%（2025/11/28） - 証券業務に係る商品在庫として保有
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