サマリー
2026年12月期3Qの最大の焦点は売上高の回復時期である。DORC社との「TissueBlue™」ライセンス契約は2025年12月に満了しており、1Hの売上高は「グラアルファⓇ配合点眼液」のロイヤリティだけで33百万円にとどまった。通期計画300百万円の達成には、契約延長の合意とロイヤリティ計上の再開が前提になる。費用面では、研究開発費の抑制で1Hの営業損失を前年並みに抑えた。日本開発へ転換した「H-1337」の非臨床試験が、2H以降の費用をどの程度押し上げるかを見る必要がある。パイプラインでは「K-321」第Ⅲ相のデータ解析の進捗を確認する。2026年4Qに予定する「Bondlido」の米国上市に向けた準備状況も、企業価値を左右する確認事項となる。
翌四半期の注目ポイント
| 注目点と焦点 | 示唆 |
|---|---|
売上回復「TissueBlue™」契約延長の合意状況と3Q累計売上高の通期計画に対する進捗 | 1H売上高は33百万円で、通期計画300百万円に対する進捗は11.0%（当レポート試算）。前年同期の3Q累計297百万円との差が、ロイヤリティ再開の有無を映す。 |
費用コントロール研究開発費の四半期推移と3Q累計営業損失の前年同期比 | 1Hの研究開発費は217百万円（前年同期比▲31.7%）。通期計画から逆算した2H営業損失は▲468百万円（当レポート試算）で、1Hの▲312百万円より大きく、費用増の時期と中身が焦点となる。 |
パイプライン価値「K-321」グローバル第Ⅲ相のデータ解析の進捗と興和の次段階計画 | 2試験とも2026年3月に観察期間を終えた。K-321にマイルストーン収入はなく、収益化は上市後のロイヤリティに限られるため、3Q損益への影響はない。 |
開発・上市準備「H-1337」日本開発の進捗と「Bondlido」上市準備の状況 | H-1337は千寿製薬との日本・アジアのオプション契約を受け、日本開発を優先している。Bondlidoは2026年4Qの上市予定で、売上への反映は通期（4Q）決算以降となる。 |
財務基盤3Q末の現金及び現金同等物・拘束性預金・借入金の残高 | 1H末の現金及び現金同等物は986百万円で、別に拘束性預金595百万円を預け入れた。1H営業CFは▲343百万円であり、資金調達の進捗と合わせて手元資金の推移を確認する。 |
前回決算（2026年12月期 2Q決算）を踏まえた主要論点
2026年12月期1Hは売上高33百万円（前年同期比▲80.9%）、営業損失312百万円（前年同期は営業損失309百万円）だった。「TissueBlue™」のロイヤリティが一時的に途絶えた一方、研究開発費の抑制で損失額は前年並みに収まった。通期計画（売上高300百万円、経常損失800百万円）は据え置いている。3Qの焦点は、ロイヤリティの再開と開発投資の進め方の2点となる。
1. 「TissueBlue™」ロイヤリティ再開と通期売上計画の確度
- 前期: DORC社とのライセンス契約が2025年12月に満了した。特許が存続する地域での延長を協議中のため、1H売上高33百万円にTissueBlue™のロイヤリティは含まれていない。
- 今期確認: 契約延長の合意時期と条件を確認したい。会社は合意内容に基づいてロイヤリティを売上高に計上する見通しとしており、3Q計上の有無が焦点となる。
- 注目指標: 3Q累計売上高の前年同期実績297百万円との比較を見る。通期計画300百万円に対する進捗（1H時点11.0%、当レポート試算）も確認する。
2. 研究開発費の推移と損失計画に対する進捗
- 前期: 販売費及び一般管理費は346百万円（前年同期比▲25.5%）。H-1337とDWR-2206の開発費用減少で研究開発費が217百万円（同▲31.7%）、人件費減少でその他が128百万円（同▲12.1%）となった。
- 今期確認: 通期の経常損失計画800百万円に対し、1H実績は322百万円だった。H-1337の日本臨床試験に向けた非臨床試験で、2Hに費用が増えるかを確認する（仮説）。
- 注目指標: 3Q単体の研究開発費の水準と3Q累計経常損失を見る。経常損失の通期計画に対する進捗は1H時点で40.3%、前年同期は通期実績比50.2%（いずれも当レポート試算）。
3. 「K-321」グローバル第Ⅲ相のデータ解析進捗
- 前期: 実施中の2つのグローバル第Ⅲ相のうち、残る1試験の観察期間が3月に終わった。全試験の観察期間が完了し、データ解析を進めている。
- 今期確認: 解析の進み具合と、ライセンスアウト先である興和の申請に向けた計画を確認したい。K-321にマイルストーン収入はなく、上市後のロイヤリティ収入のみが当社の収益源となる。
- 注目指標: 決算資料でのK-321の開発段階表記と解析状況の説明を見る。3Q損益への寄与はない前提で、中長期の収益基盤としての位置づけを評価する。
4. 「H-1337」日本開発と「Bondlido」上市準備
- 前期: H-1337は3月に千寿製薬と日本・アジア等を対象とするオプション契約を結んだ。同社から194百万円の出資を受け、日本開発を優先する方針に転換した。Bondlidoは5月に、共同開発先のメドレックスとTerrain Pharmaceuticalsが米国販売提携の基本条件で合意した。
- 今期確認: H-1337は日本の臨床試験入りに向けた非臨床試験の進捗を確認する。Bondlidoは正式な販売ライセンス契約の締結状況を確認する。上市は2026年4Qの予定のため、売上寄与は通期（4Q）決算以降の確認事項となる。
- 注目指標: 開発パイプライン表でのH-1337の開発段階表記を見る。Bondlido関連では契約締結の開示内容を確認する。貯蔵品の残高（1H末128百万円、前期末比+41百万円）も見るが、上市準備との関係は会社説明で確認したい。
5. 手元資金と資金調達の進捗
- 前期: 現金及び現金同等物は986百万円（前期末比▲723百万円）。拘束性預金595百万円の預け入れで投資CFが▲601百万円となった。財務CFは新株式発行194百万円と新株予約権行使49百万円により+222百万円だった。
- 今期確認: 会社は「当面の事業活動を展開するための資金は確保」としつつ、必要に応じた新たな資金調達も検討するとしている。拘束性預金の使途・解除条件と、3Q中の資金調達の進捗を確認する。
- 注目指標: 3Q末の現金及び預金を確認する（前年同期末1,654百万円）。あわせて長期借入金の残高（1H末は1年内返済予定分を含め583百万円）と純資産の推移を見る。
今期中の主要な適時開示
- 2026/10/01第三者割当てによる第14回新株予約権（行使価額修正条項付）及び第2回無担保社債の払込完了 - 9月14日に決議した資金調達で、社債の総額は500百万円、調達資金はH-1337の開発資金に充てる方針。払込は3Q期末後のため3Q貸借対照表には反映されず、通期（4Q）決算で確認する事項となる。行使価額修正条項付のため、今後の行使状況と希薄化の進み方も確認したい。
- 2026/09/30「Bondlido」の米国販売提携並びに上市時期について - Terrain Pharmaceuticalsとの独占販売ライセンス契約の締結見込みを2026年内に変更し、上市は2026年4Q見込みを維持した。販売見込み量が当初想定を上回る見通しとなり、販売戦略・供給計画・契約条件を見直している。売上への反映は通期（4Q）決算以降となる。
- 2026/09/03緑内障治療剤「H-1337」の国内開発計画決定 - 2026年度中にPMDAへの治験相談、2027年にアジア人での小規模な用量確認試験、2029年に国内第Ⅲ相の開始を予定する。主力自社品の事業化に向けた道筋が示され、2H以降の研究開発費の見通しを読む材料となる。
前四半期の着地（2026年12月期 2Q実績）
当社はプロテインキナーゼ阻害剤を中心に、眼科領域の新薬候補を創出する創薬ベンチャーである。開発品を製薬会社にライセンスアウトし、ロイヤリティ等を得る事業モデルをとる。上市品は興和の「グラアルファⓇ配合点眼液」とDORC社の「TissueBlue™」の2品目で、開発品には興和にライセンスアウトした「K-321」、自社品の「H-1337」、メドレックスとの共同開発品「Bondlido」がある。決算短信に数値目標を伴う中期経営計画の記載はない。1Hは売上高が前年同期比▲80.9%と減少した一方、販売費及び一般管理費の削減で営業損失を前年並みに抑えた。
| 項目 | 金額 | 前年同期比 | 会社計画比 | 備考 |
|---|---|---|---|---|
| 売上高 | 33百万円 | ▲80.9% | 進捗11.0% | グラアルファⓇのみ計上。TissueBlue™は契約延長協議中で計上なし |
| 営業利益 | ▲312百万円 | - | 進捗40.0% | 前年同期▲309百万円。研究開発費217百万円（▲31.7%） |
| 経常利益 | ▲322百万円 | - | 進捗40.3% | 前年同期▲316百万円。新株発行費4百万円を計上 |
| 当期純利益 | ▲323百万円 | - | 進捗40.4% | 前年同期▲316百万円。特別損益の計上なし |
| EPS | ▲5.80円 | - | 進捗39.3% | 前年同期▲7.08円。期中平均株式数の増加で1株当たり損失は縮小 |
（会社計画比の欄はすべて通期計画に対する進捗率で、当レポート試算）
通期計画に対する進捗率（経常利益ベース）: 40.3%（前年同期：50.2%、通期実績比）
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